X
 
Romania
Produse fara prescriptie
Coldrex
Parasinus
Panadol
Marcofen 400 mg
Cetebe C Immunity Plus
Brevoxyl
Duofilm
Volumatic
Stieprox
NiQuitin
Marcofen 400 mg

Capsule 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
 
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa
utilizati Marcofen 400 mg cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
 
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Marcofen 400 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Marcofen 400 mg
3. Cum sa utilizati Marcofen 400 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Marcofen 400 mg 
6. Informatii suplimentare
 
CE ESTE MARCOFEN 400 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
 
Marcofen 400 mg contine ibuprofen care apartine unei grupe de medicamente numite antiinflamatore nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifica raspunsul organismului la durere, inflamatie si febra.
Marcofen este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate usoara pana la moderata: dureri de cap, inclusiv cele de tip migrena, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinti, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza in caz de febra asociata cu raceala sau gripa.
 
INAINTE SA UTILIZATI MARCOFEN 400 mg
 
Nu utilizati Marcofen 400 mg
 
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte antiinflamatore nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale Marcofen (o reactie alergica poate include eruptii cutanate, mancarimi, umflarea fetei, buzelor, limbii, mainilor/picioarelor sau dificultati in respiratie);
- daca ati avut oricand in trecut bronhospasm (respiratie dificila), rinita, urticarie dupa tratamentul cu acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatore nesteroidiene;
- daca aveti sau ati avut ulcer gastro-duodenal, hemoragie gastro-intestinala, colita ulceroasa;
- daca aveti insuficienta cardiaca severa;
- daca aveti insuficienta renala severa;
- daca aveti insuficienta hepatica severa;
- in caz de hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculara) sau alte sangerari active;
- daca aveti tulburari de formare a sangelui de origine neclara;
- daca aveti lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
- daca sunteti gravida in ultimele 4 luni de sarcina.
 
Aveti grija deosebita cand utilizati Marcofen 400 mg
 
- daca ati avut boli digestive (hernie hiatala, hemoragii digestive etc.);
- daca aveti insuficienta renala sau hepatica usoara-moderata;
- daca aveti astm bronsic sau alte boli alergice;
- daca aveti tulburari ale coagularii sangelui sau urmati tratament cu medicamente care reduc formarea cheagurilor de sange;
- daca urmati tratament cu alte medicamente pentru calmarea durerilor sau inflamatiei;
- daca sunteti in varsta, slabit sau consumati bauturi alcoolice zilnic.
 
Marcofen 400 mg nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 12 ani.
Trebuie evitata utilizarea in asociere, de Marcofen 400 mg cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de ciclooxigenaza-2.
Medicamente precum Marcofen 400 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata de 3 zile recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc datorita acestor afectiuni (de exemplu: daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Pentru toate AINS si in orice moment al tratamentului, au fost raportate hemoragii, ulceratii si perforatii gastro-intestinale care pot fi letale, cu sau fara simptome de alarmare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave.
Riscul de hemoragii, ulceratii si perforatii gastro-intestinale este superior odata cu cresterea dozelor de AINS, la pacientii cu antecedente de ulcer, in special daca a fost complicat cu hemoragie sau perforatie si la varstnici. La acesti pacienti, tratamentul trebuie inceput cu doza minima disponibila. Tratamentul in asociere cu protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie avut in vedere la acesti pacienti, precum si la pacientii care necesita tratament in asociere cu doze mici de aspirina sau cu alte medicamente care pot creste riscul de afectiuni gastro-intestinale.
In cazul aparitiei tulburarilor de vedere, utilizarea ibuprofenului trebuie intrerupta si se recomanda efectuarea unui control oftalmologic.
La copii cu varsta sub 12 ani se recomanda utilizarea unor forme farmaceutice adecvate.
 
Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?
 
Unele medicamente care sunt anticoagulante (actioneaza impotriva coagularii sangelui) (de exemplu acid acetilsalicilic/aspirina, warfarina, ticloplidina), unele medicamente care actioneaza impotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzima de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagonistii de angiotensina II) si chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereti sfatul medicului inainte de a utiliza ibuprofen impreuna cu alte medicamente.
 
Utilizarea altor medicamente
 
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicul va decide daca este sigur sa luati Marcofen 400 mg cu alte medicamente.

Trebuie sa utilizati Marcofen 400 mg cu prudenta daca luati:
- medicamente care reduc formarea cheagurilor de sange (de exemplu, warfarina);
- acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare analgezice, inclusiv inhibitori ai COX-2 (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene), inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru tratamentul starilor depresive) si medicamente cortizonice (glucocorticoizi); exista un risc crescut de ulcer si hemoragie a tractului gastro-intestinal;
- diuretice–medicamente care favorizeaza eliminarea apei din organism (cum este furosemida);
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;
- litiu (un medicament utilizat in tratamentul depresiei);
- digoxina (medicament pentru cresterea fortei de contractie a muschiului inimii);
- fenitoina (medicament pentru tratarea convulsiilor);
- derivati de sulfoniluree (medicamente pentru scaderea glicemiei); desi pana in prezent nu au fost descrise interactiuni intre ibuprofen si derivatii de sulfoniluree, in cazul administrarii in asociere a acestor medicamente, valorile glicemiei trebuie verificate, ca precautie.
- tacrolimus, deoarece exista riscul lezarii rinichilor;
- zidovudina (medicament pentru tratamentul SIDA); exista un risc crescut de hemoragii la nivelul articulatiilor si de vanatai la pacientii hemofilici cu infectie HIV;
- medicamente care contin probenecid sau sulfinpirazona (medicamente pentru tratarea gutei); acestea pot intarzia excretia de ibuprofen putand conduce la o posibila acumularea de ibuprofen in organism si cresterea reactiilor adverse ale acestuia;
- metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
- ciclosporina (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar);
- trimetoprim (un medicament utilizat in tratarea infectiilor).
 
Utilizarea Marcofen 400 mg cu alimente si bauturi
 
Capsulele se inghit intregi, cu un pahar cu apa, preferabil dupa masa.
Daca este posibil, trebuie sa nu consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Marcofen 400 mg, deoarece reactiile adverse, in special cele care afecteaza tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos central, sunt accentuate.
 
Sarcina si alaptarea
 
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Medicamentul este contraindicat in ultimele 4 luni de sarcina si nu este recomandat in timpul alaptarii. Puteti utiliza ibuprofen numai in primele 5 luni de sarcina daca este absolut necesar si numai dupa ce ati discutat cu medicul dumneavoastra, sub stricta supraveghere a acestuia.
Marcofen 400 mg apartine unui grup de medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului.
 
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
 
Deoarece, in cazul utilizarii Marcofen 400 mg in doze mari, pot sa apara reactii adverse la nivelul sistemului nervos central, cum sunt oboseala si ametelile, poate fi afectata, uneori, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Aceasta este potentata in cazul asocierii cu alcoolul etilic.
 
Informatii importante privind unele componente ale Marcofen 400 mg
 
Marcofen 400 mg contine Amarant (E 123), care poate provoca reactii alergice.
 
CUM SA UTILIZATI MARCOFEN 400 mg
 
Luati intotdeauna Marcofen 400 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si adolescenti (varsta peste 12 ani)
: doza recomandata initial este de 400 mg ibuprofen si, daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fara a depasi doza maxima de 1200 mg ibuprofen pe zi.
Copii cu varsta sub 12 ani 4
Marcofen 400 mg nu este indicat la copii cu varsta sub 12 ani, pentru acestia fiind disponibile forme farmaceutice adecvate varstei.

Pacienti varstnici
Nu este necesara scaderea dozelor, cu exceptia cazului in care este prezenta insuficienta renala sau hepatica; in acest caz, dozele trebuie stabilite de medic pentru fiecare pacient in parte.
Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Marcofen 400 mg si sa va prezentati la medic daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 3 zile.
Daca aveti impresia ca efectul Marcofen 400 mg este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului.
 
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Marcofen 400 mg
 
Daca dumneavoastra (sau altcineva) ati luat accidental prea multe capsule de Marcofen 400 mg, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati acest prospect cu dumneavoastra si cutia pentru ca medicul sa stie ce medicament si cate capsule ati luat.
 
Daca uitati sa utilizati Marcofen 400 mg 
 
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
 
REACTII ADVERSE POSIBILE
 
Ca toate medicamentele, Marcofen 400 mg  poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Trebuie sa observati daca aveti urmatoarele reactii adverse; va rugam sa discutati acestea cu medicul dumneavoastra, care va decide in viitor cum sa procedati.
 

Pentru evaluarea reactiilor adverse se utilizeaza urmatoarea clasificare a frecventelor:
Foarte frecvente: 
Care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10                  
Frecvente:  care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti 
Mai putin frecvente:  care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti 
Rare:  care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti 
Foarte rare:  care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti 
Cu frecventa necunoscuta:  care nu poate fi estimata din datele disponibile 


 












Lista cu urmatoarele reactii adverse include toate reactiile adverse observate in cursul tratamentului cu ibuprofen, precum si cele inregistrate in cursul tratamentului cu doze mari si pe termen lung la pacientii cu afectiuni reumatice. Frecventele mentionate, mai putin frecventele foarte rare, se refera la tratamentul de scurta durata cu doze zilnice de pana la 1200 mg ibuprofen in cazul formelor farmaceutice pentru administrarea pe cale orala.

In ceea ce priveste urmatoarele reactii adverse, trebuie mentionat faptul ca sunt in principal dependente de doza si variaza de la pacient la pacient.

Cele mai frecvente reactii adverse observate sunt de natura gastro-intestinala. Ulcerele gastrice si duodenale (ulcere peptice), perforatia sau hemoragia gastro-intestinala, uneori letale, pot apare, in special la varstnici. Dupa administrare au fost raportate greata, varsaturi, diaree, meteorism, constipatie, tulburari digestive, dureri abdominale, scaune negre ca smoala, varsaturi cu sange, stomatita ulcerativa (inflamarea mucoasei gurii cu ulceratii), agravarea colitei ulcerative şi a bolii Crohn.

Mai putin frecvent a fost observata inflamarea mucoasei gastrice. Riscul de aparitie a hemoragiilor gastro-intestinale este dependent, in special, de dozele utilizate si de durata administrarii.
La asocierea cu AINS au fost raportate edemul, hipertensiunea arteriala si insuficienaa cardiaca.
Medicamentele precum Marcofen pot fi asociate cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Tulburari cardiace
Foarte rare:
Batai neregulate ale inimii (palpitatii), insuficienta cardiaca, atac de cord (infarct miocardic).

Tulburari hematologice şi limfatice
Foarte rare:
Tulburari ale formarii sangelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoza). Primele semne pot fi reprezentate de febra, dureri in gat, ulceratii superficiale la nivelul cavitatii bucale, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerare la nivelul nasului şi pielii.
In aceste cazuri, tratamentul trebuie intrerupt imediat si este necesara prezentarea la un medic. Nu trebuie sa va autoadministrati orice medicament impotriva durerii sau febrei.

Tulburari ale sistemului nervos
Mai putin frecvente:
Tulburari ale sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, ameteli, stare de confuzie, agitatie, iritabilitate sau oboseala.

Tulburari oculare
Mai putin frecvente:
Tulburari de vedere.

Tulburari acustice şi vestibulare
Rare:
Zgomote in urechi (tinitus).

Tulburari gastro-intestinale
Frecvente:
Tulburari gastro-intestinale, cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri de stomac, greata, varsaturi, meteorism, diaree, constipatie si mici hemoragii gastro-intestinale care, in cazuri exceptionale, pot determina o scadere a numarului de celule rosii sanguine (anemie).

Mai putin frecvente:
Ulcere gastrice şi duodenale (ulcere peptice), potential complicate cu hemoragii si perforatii, inflamarea mucoasei cavitatii bucale cu formarea de ulceratii (stomatita ulcerativa), agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, inflamarea mucoasei stomacului (gastrita).

Foarte rare:
Inflamarea esofagului (esofagita) si pancreasului (pancreatita), aparitia de ingustari ale intestinului subtire şi a intestinului gros asemanatoare unor membrane (stricturi intestinale asemanatoare unor diafragme).
In cazul in care apar dureri severe in partea de sus a abdomenului, varsaturi cu sange sau o coloratie neagra a scaunului trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Marcofen si sa anuntati imediat medicul.

Tulburari renale si ale cailor urinare
Foarte rare:
Retentie crescuta de apa in tesuturi (edeme), in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau cu alterarea functiei renale, sindrom nefrotic (acumularea de apa in organism [edeme] si eliminare importanta de proteine prin urina), afectare renala inflamatorie (nefrita interstitiala), care se pot insoti de insuficienta renala acuta.
De asemenea, pot apare leziuni ale tesutului renal (necroza papilara) şi creşterea concentratiilor de acid uric in sange.
Scaderea eliminarii de urina, acumularea de apa in organism (edeme) si o stare generala de rau pot fi semne ale unei afectari renale pana la insuficienta renala.
In cazul aparitiei sau agravarii simptomelor mentionate, trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Marcofen si sa contactati imediat medicul.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat
Foarte rare:
Reactii cutanate severe, ca eruptii trecatoare pe piele, cu inrosire si formare de basici pe piele (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), caderea parului (alopecie).
In cazuri exceptionale, in timpul varicelei sau a erizipelului/herpesului fetei pot apare infectii pe piele severe şi complicatii ale tesuturilor moi (vezi şi „Infectii şi infestari”).

Infectii si infestari
Foarte rar:
Foarte rar au fost descrise cazuri de agravare a inflamatiei din cursul infectiilor (de exemplu, aparitia fasceitei necrozante), care au coincis cu utilizarea anumitor medicamente antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene, din care face parte si Marcofen).
Au fost observate simptome ale inflamarii membranei care inveleste creierul (meningita aseptica), cu dureri severe de cap, greata, varsaturi, febra, redoare de ceafa sau tulburari ale starii de constienta. Pacientii care sufera de anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic, colagenoze mixte) par sa prezinte un risc crescut.
 
In cazul in care, in timpul tratamentului cu Marcofen apar sau se agraveaza semnele unei infectii (de exemplu, inrosire, umflare, caldura locala, durere, febra) trebuie sa va adresati imediat medicului.

Tulburari vasculare
Foarte rare:
Tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala).

Tulburari ale sistemului imunitar (reactii de hipersensibilitate)
Mai putin frecvente:
Reactii de hipersensibilitate cu eruptii trecatoare pe piele si mâncarime si crize de astm bronsic
(posibil insotite de scaderea tensiunii arteriale).
In acest caz, anuntati imediat medicul si intrerupeti tratamentul cu Marcofen.
 
Foarte rare:
Reactii generale severe de hipersensibilitate.
Acestea se pot manifesta ca edem al fetei, umflarea limbii, umflarea interna a laringelui cu ingustarea cailor aeriene, lipsa de aer, cresterea pulsului, scaderea tensiunii arteriale pâna la soc cu potential letal.
Daca unul din aceste simptome apare, posibil chiar de la prima administrare, este necesara asistenta medicala de urgenta.

Tulburari hepatobiliare
 Foarte rare:
Tulburari ale functiei hepatice, leziuni hepatice, in special in tratamentul pe termen lung, insuficienta hepatica, inflamarea acuta a ficatului (hepatita). In cazul tratamentului de lunga durata, trebuie monitorizate periodic valorile testelor functionale hepatice.

Tulburari psihice
Foarte rare:
Reactii psihotice, depresie.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
 
CUM SE PASTREAZA MARCOFEN 400 mg

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Marcofen 400 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Marcofen 400 mg

- Substanta activa este ibuprofen. Fiecare capsula contine ibuprofen 400 mg.
- Celelalte componente sunt: continutul capsulei-amidon pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru si capsula-amarant (E 123), dioxid de titan (E 171), gelatina.

Cum arata Marcofen 400 mg si continutul ambalajului

 Marcofen 400 mg se prezinta sub forma de capsule cu cap si corp de culoare rosu opac, care contin pulbere omogena de culoare alba pana la alb-galbui.

Marimea ambalajului:

Cutie cu 2 blistere a cate 6 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. EUROPHARM S.A.
Str. Poienelor nr. 5, Brasov, Romania

Producatorul

S.C. EUROPHARM S.A.
Str. Panselelor nr. 2, Brasov, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2009.

Acasa
Despre noi
Produsele noastre
Responsabilitate
Platforma Etiqa
Cercetare si dezvoltare
Cariere
Disclaimer
Contact
Sitemap
Informatii despre Cookieuri
Toate drepturile rezervate gsk.ro ©2001 - 2010